我院生物制剂规模化制备中心顺利通过四川省医药保化品质量管理协会GMP合规性评估

我院生物制剂规模化制备中心圆满完成了四川省医药保化品质量管理协会（以下简称“四川省药质协会”）组织的GMP合规性评估工作。此次评估旨在检验中心在药品生产质量管理规范方面的执行情况，确保其生产流程、质量控制、设施设备及管理制度符合国家标准及行业要求。评估期间，来自四川省药质协会的专家团队深入中心生产线，对原料管理、生产工艺、档案记录、清洁验证、设备校准等关键环节进行了全面细致的审查。结果显示，中心的整体管理水平及操作流程获得了专家组的一致认可。这一通过对于推动我院生物制剂的规模化产出具有里程碑意义，不仅提升了我院在药品供应保障领域的影响力，也为区域内公共卫生安全筑牢基础。下一步，中心将根据评估意见建议，进一步优化生产体系，提升制剂质量和产能效率，发挥好省级医药生产的区域优势。